Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce
Cena regularna:
199,00 zł
towar niedostępny
dodaj do przechowalniOpis
Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.
Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną – wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.
Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:
- pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
- prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
- badania kliniczne;
- stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.
Cena katalogowa (PRZED RABATEM): 199.00
ISBN: 9788382912296
Autorzy: Maria Gutowska-Ibbs
Wydawnictwo: Wydawnictwo C.H. Beck
Wydanie: 1
Liczba stron: 208
Okładka: Twarda
Format: 145x205x17 mm
Wersja publikacji: Książka
Rok publikacji: 2022
Data wydania: 2022-08-08
Koszty dostawy Cena nie zawiera ewentualnych kosztów płatności
Infolinia: +48 513 959 100
e-mail: info@lexliber.pl