Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce

Pozarejestracyjne_stosowanie_produktów_leczniczych_a_badania_kliniczne__Ramy_prawne_i_praktyka_w_podmiotach_leczniczych_w_Polsce.png
  • promocja
Dostępność: średnia ilość
Wysyłka w: 48 godzin + czas dostawy
Dostawa: Cena nie zawiera ewentualnych kosztów płatności sprawdź formy dostawy
Cena: 187,06 zł
zawiera 5% VAT, bez kosztów dostawy

Cena regularna: 199,00 zł

187.06
Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 187,06 zł
ilość szt.

towar niedostępny

dodaj do przechowalni
Wydawca: Wydawnictwo C.H. Beck
Kod produktu: 9788382912296

Opis

Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.

Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną – wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.

Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:

  • pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
  • prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
  • badania kliniczne;
  • stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.

Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.


Cena katalogowa (PRZED RABATEM): 199.00
ISBN: 9788382912296
Autorzy: Maria Gutowska-Ibbs
Wydawnictwo: Wydawnictwo C.H. Beck
Wydanie: 1
Liczba stron: 208
Okładka: Twarda
Format: 145x205x17 mm
Wersja publikacji: Książka
Rok publikacji: 2022
Data wydania: 2022-08-08

Koszty dostawy Cena nie zawiera ewentualnych kosztów płatności

Kraj wysyłki:

Infolinia: +48 513 959 100

e-mail:       info@lexliber.pl

do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy Shoper.pl